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8月1日，據(jù)安斯泰來制藥集團(tuán)官方消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品評(píng)審中心（CDE）已受理zolbetuximab的生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA）。Zolbetuximab是一種針對(duì)Claudin 18.2(CLDN18.2)的在研首創(chuàng)單克隆抗體，用于一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。一經(jīng)批準(zhǔn)，對(duì)于中國(guó)胃癌患者群體而言，zolbetuximab將是首款針對(duì)CLDN18.2的治療選擇。
