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重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(證券簡稱:智翔金泰,證券代碼:688443)5月31日晚間刊登招股意向書,擬在上交所科創(chuàng)板公開發(fā)行9168萬股新股,占發(fā)行后總股本的比例25%,計劃募集資金39.80億元,投入抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目二期、抗體藥物研發(fā)項目以及補充流動資金。海通證券擔(dān)任保薦人(主承銷商)。
資料顯示,公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,主要產(chǎn)品為多個治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。公司在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺兩個技術(shù)平臺,并在藥物開發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺,已形成完整的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局。
截至目前,公司擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等領(lǐng)域的12個在研產(chǎn)品。其中,GR1501(重組全人源抗IL-17A單克隆抗體,通用名賽立奇單抗)針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已提交新藥上市申請,其針對放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥亦已完成III期臨床試驗入組;GR1801(重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體)針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥已進入III期臨床試驗;GR1802中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥處于II期臨床試驗階段;GR1802慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲 II期倫理批件、等待啟動入組;GR1901、GR1803和GR2001處于I期臨床試驗階段;GR2002已獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書;另有4個產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
公司上述核心產(chǎn)品研發(fā)進度領(lǐng)先且市場空間廣闊,其中GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內(nèi)企業(yè)首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內(nèi)首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。
值得注意的是,公司是一家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥公司。截至目前,公司所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)及銷售,亦無藥品實現(xiàn)銷售收入,尚未實現(xiàn)盈利。公司實際控制人蔣仁生亦為智飛生物控股股東,智飛生物間接持有其7.273%股權(quán)。
展望未來,智翔金泰表示,將秉承“為病人做好藥”的使命,持續(xù)注重創(chuàng)新藥物的先進性、獨特性和差異化研發(fā),保持產(chǎn)品在業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位,整合資本、人才和技術(shù)優(yōu)勢,完善從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)和質(zhì)量研究、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實施的全鏈條平臺,加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),不斷為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。